La Terminologie EMDN a été mise à disposition :

La Nomenclature Européenne des Dispositifs Médicaux (European Medical Device Nomenclature – EMDN) vise à soutenir le fonctionnement de la base de données européenne sur les dispositifs médicaux (European Database on Medical Devices – EUDAMED). Parmi ses diverses utilisations, elle sera utilisée par les fabricants pour l’enregistrement des dispositifs médicaux dans EUDAMED, où elle sera associée à chaque identifiant unique de dispositif (UDI).

Si l’EMDN sert principalement à des fins réglementaires pour soutenir les exigences des dispositifs médicaux et des dispositifs de diagnostic in vitro, elle joue également un rôle clé dans leur documentation. Elle est ainsi destinée à soutenir tous les acteurs parties prenantes. Elle fournit également aux patients des descriptions clés de leurs propres dispositifs médicaux au regard de tous les autres dispositifs disponibles sur le marché et enregistrés dans EUDAMED.

En France cette terminologie est destinée à se substituer à CLADIMED, dont la dernière publication a été faite en 2021, avec laquelle elle est alignée pour faciliter la transition.

La base de données des « Standards Terms » a également été déployée sur le SMT, ou la liste des termes normalisés, a été établie en réponse à une demande de la Commission Européenne. Elle couvre les formes pharmaceutiques, les voies et/ou les méthodes d’administration, les unités de présentation, ainsi que les récipients, les bouchons et les dispositifs d’administration des médicaments à usage humain et à usage vétérinaire.

Il est à noter que cette terminologie est partiellement traduite vers le français et qu’une version complétée avec des traductions automatiques sera bientôt disponible. 

Cette Terminologie est également accessible via les API disponibles ici.

Enfin, et comme pour toutes les terminologies du SMT, Le CGTS propose la Terminologie dans un format interopérable, qui améliore sa lisibilité humaine et exploitable par les SI sous un format ouvert (OWL) répondant au plus haut standard de qualité du web sémantique. 

Tous les commentaires sont les bienvenus pour améliorer la présentation et la consommation des deux terminologies.