Publication du référentiel RMS (Referentials Management Services) de l’EMA sur le SMT – Janvier 2025

L’ANS publie aujourd’hui une nouvelle Terminologie sur le Serveur Multi Terminologies : le référentiel RMS (Referentials Management Services) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) pour répondre aux cas d’usage règlementaires et faciliter ainsi les échanges entre les agences et les industries pharmaceutiques.

Le périmètre RMS repris sur le SMT concerne les 16 tables de la Terminologie “Standard Terms” d’EDQM.    

Qu’est-ce que le RMS ?

Le référentiel RMS (Referentials Management Services) est un des quatre services SPOR de l’EMA gérant les données utilisées dans les processus réglementaires pharmaceutiques. Ces services de SPOR (Substance, Produit, Organisation, Référentiel) facilitent l’échange fiable d’informations sur les médicaments.

RMS correspond à une terminologie qui fournit une source centrale de données de références dans des domaines divers  (incluant notamment les descripteurs de médicaments  tels que les dosages, les formes ou les voies d’administration). RMS est publié en plusieurs langues, facilitant ainsi leur sélection dans les processus réglementaires et l’échange continu de données entre agence sanitaire et l’industrie pharmaceutique.

Utilisation du RMS sur le SMT

Les codes RMS sont nativement alignés avec les codes Standard Terms d’EDQM.

Ces données sont à usage règlementaire et ne peuvent être utilisées en « interopérabilité » par manque d’identification du code system identifiant le référentiel RMS.

A venir T1 2025

  • Ajout des voies ANSM alignées avec RMS dans le Référentiel Unique d’Interopérabilité du Médicament ;
  • Ajout des formes pharmaceutiques ANSM alignées avec RMS dans le Référentiel Unique d’Interopérabilité du Médicament.

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